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實驗室噴霧干燥技術(shù)在制備神經(jīng)毒素殼聚糖鼻腔給藥微球的應(yīng)用

更新時間:2025-06-09 點擊次數(shù):354

神經(jīng)毒素是研究者從云南眼鏡蛇毒液中分離得到的一類短鏈神經(jīng)毒素的主要成分之一,具有中樞鎮(zhèn)痛作用,無耐受性和依賴性,安全性高,主要以肌注方式用于控制各種疼痛及戒毒,起效較慢,難以滿足臨床需求。


鼻腔給藥是目前研究較多的適合多肽蛋白質(zhì)類藥物的新型給藥系統(tǒng),藥物吸收迅速,可避免肝首過作用、消化道黏膜的代謝和降解,給藥方便,患者依從性好。研究表明,鼻腔給藥對相對分子質(zhì)量小于1000的脂溶性藥物吸收較好。由于該藥易溶于水,直接鼻腔給藥吸收有限。


殼聚糖具有良好的生物相容性和生物黏附性,同時能促進蛋白質(zhì)等大分子藥物透過黏膜,因此在鼻腔微粒給藥系統(tǒng)中的應(yīng)用日益增多。噴霧干燥法制備微球具有一次成球、干燥時間短、易實現(xiàn)擴大生產(chǎn)等優(yōu)點,尤其適用于蛋白質(zhì)等熱敏性藥物的微膠囊化。


不同脫乙酰度的殼聚糖及溫度對微球形成的影響:

結(jié)果表明:當殼聚糖脫乙酰度大于90%時,與TPP溶液混合后易形成絮狀沉淀;當脫乙酰度大于90%時,與TPP交聯(lián)固化后的溶液仍保持澄清。這可能是由于脫乙酰度高的殼聚糖有更多帶正電的氨基,與帶負電荷的TPP發(fā)生過度交聯(lián)后易形成沉淀。


由于神徑毒素是多肽類藥物,制備過程中會受到溫度等外界因素對多肽結(jié)構(gòu)和生物活性的影響。我們采用小鼠熱板法考察溫度對神徑毒素鎮(zhèn)痛性的影響,結(jié)果發(fā)現(xiàn)神經(jīng)毒素在不同的溫度下,鎮(zhèn)痛活性并沒有顯著差異,說明神徑素素是一種熱穩(wěn)定性較高的多肽藥物。


因此,當噴霧干燥機的出口溫度低于100度時,對藥物的活性影響較小,而出口溫度同時受進料速度、進口溫度、空氣流速、物料性質(zhì)等影響,故試驗設(shè)計時未把出口溫度作為因素考察,重點考察進口溫度、空氣流速等工藝因素對微球包專賣店產(chǎn)率的影響。而且優(yōu)化后的出口溫度保持在72~74度,對神徑素素的活性影響不大。










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