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噴霧干燥技術在口服固體制劑生產中的研究應用

更新時間:2020-03-11 點擊次數:1282

噴霧干燥技術是用噴霧的方法,使物料以霧滴狀態分散于熱氣流中,物料與熱氣體充分接觸,在瞬間完成傳熱和傳質的過程,使溶劑(包括水和有機溶媒)迅速蒸發為氣體,達到干燥的目的。噴霧干燥技術在我國制藥行業中應用廣泛,在口服固體制劑領域,常用于高熱敏性藥品和料液濃縮過程中易分解藥品的干燥。所得產品粒度細小、均勻,流動性和速溶性好。

  

噴霧干燥機是將溶液或懸浮液直接干燥為固體顆粒的干燥設備。可由料液直接獲得干燥產品,省去蒸發、結晶、分離及粉碎等單元操作,可連續、自動化生產,操作穩定。采用這種干燥方法,噴霧干燥機中氣固兩相接觸表面積大,干燥時間短,一般干燥時間為5~30s,適宜于干燥熱敏性物料。干燥所得產品質量良好,可獲得30~50μm的微粒,產品流動性和速溶性好。缺點是干燥器的體積大,傳熱系數低,導致熱效率低,動力消耗大。

 

 噴霧干燥機的分類方法有很多種,按氣液流向可分為并流式、逆流式和混流式;按霧化器的安裝方式可分為上噴下式、下噴上式;按霧化器的結構可分為離心式、壓力式和氣流式;按加熱氣體是否循環可分為開放式、部分循環式和密閉式。

    

料液通過霧化器霧化,分散為細小霧滴進入干燥腔,同時,加熱氣體經鼓風機送入加熱器升溫,然后進入干燥腔。料液霧滴與熱氣體在干燥腔內充分混合、接觸。液滴中的液體瞬間蒸發為氣體,物料干燥成細小的顆粒。混合的氣固兩相被引風機吸入旋風分離器,兩相分離,固體物料沉降到底部收集器,氣相被引送至粉塵過濾器,捕集逃逸的物料。過濾氣相經過冷凝器冷凝后,氣相攜帶的溶劑變成液體,可收集套用,作為載體的氣體被干燥后則在系統中循環使用。流程圖如下:

   

口服原料藥的工藝要求

 1.潔凈要求

2.避免粘壁

3.自控性能

4.干燥效果

5.保護措施

6.環境保護

7.降低成本

 

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